主要工作质量：1、质量相关文件的编制以及体系文件的编制； 2、批记录的管理以及熟悉了解文档的管理； 3、计量器具的管理； 4、ERP系统的维护，BOM及作业指导书的编制； 5、熟悉变更控制管理； 6、熟悉环境相关测试以及产品测试； 6、外来文件法规标准的收集整理归档，熟悉医疗器械相关法律法规； 7、协助参与各类体系审核工作。 安全：1、建立整个安全台账，创建小微企业安全标准化建设； 2、应对安监的日常检查并主导完成不符合项的整改； 3、各类安全系统上报，熟悉了解双重预防机制； 4、开展日常安全检查并完成隐患整改工作。